O que a vaga pede
A Brunel está em busca de um(a) Analista de Qualidade para atuar em um contrato terceirizado, via Brunel, junto a um de nossos clientes do setor farmacêutico, no Rio de Janeiro.
Informações sobre a posição:
- Modelo de trabalho: Presencial;
- Jornada: Segunda a sexta-feira, 40 horas semanais;
- Tipo de contrato: Indeterminado;
Principais responsabilidades:
- Executar e acompanhar atividades relacionadas ao Sistema de Gestão da Qualidade, garantindo o cumprimento dos procedimentos internos e dos requisitos regulatórios aplicáveis;
- Investigar desvios e não conformidades, contribuindo para a identificação de causas raiz e a definição de ações corretivas e preventivas (CAPAs);
- Elaborar, acompanhar e verificar a eficácia dos planos de ação implementados;
- Participar do processo de controle de mudanças (Change Control), avaliando impactos e assegurando a adequada documentação;
- Elaborar, revisar e controlar Procedimentos Operacionais Padrão (POPs), registros e demais documentos da Qualidade;
- Apoiar a preparação e a condução de auditorias internas e externas, bem como de inspeções regulatórias;
- Monitorar indicadores de desempenho da Qualidade e apoiar a implementação de melhorias contínuas;
- Assegurar a conformidade das atividades com as Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP), a legislação sanitária vigente e os requisitos aplicáveis da ANVISA.
Requisitos obrigatórios:
- Ensino superior completo em Farmácia;
- Inglês intermediário;
- Experiência prévia na área da Qualidade em indústria farmacêutica;
- Conhecimento em Boas Práticas de Fabricação (BPF/GMP) e legislação sanitária aplicável;
- Conhecimento de procedimentos, registros e documentação do Sistema da Qualidade.
Conhecimentos desejáveis:
- Experiência com investigação de desvios, não conformidades e análise de causa raiz;
- Conhecimento em CAPAs e controle de mudanças (Change Control);
- Experiência com auditorias internas e externas e inspeções regulatórias;
- Conhecimento das regulamentações da ANVISA;
- Familiaridade com sistemas informatizados de gestão da Qualidade (eQMS).